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全文|市场监管总局支持复工复产:“先承诺、当场办”

文章作者:来源:www.slofcard.com时间:2020-03-05



2020年2月25日上午10时,国务院联防联控机制举行新闻发布会。国家市场监督管理局副局长唐军、国家药品监督管理局副局长闫、国家知识产权局副局长何志敏介绍了维护市场秩序、支持复工复工的情况,并回答了记者的提问。

[要点]“1[市场监管总局:批次口罩、防护服、手套等产品检测]10项支持复工复产措施出台后,全国市场监管战线得到大力实施,并取得初步成效。技术支持及时有效。市场监管总局公布了获得国家级资质认证的55家医疗器械防护用品检测机构名单。同时,发布全国170多家省级资质认证机构的信息,并集中发布。截至2月24日,已有16,765批口罩、防护服、手套等产品进行了检测,11,089批已经完成,为确保防护装备质量提供了技术支持。

2[市场监管局:降低成本、减轻负担、免除湖北企业全部检验检测费用]国家市场监管总局副局长唐军表示,支持复工复产的具体措施主要包括网上服务、简化手续、紧急事项、降低成本、减轻负担、技术援助等。其中,各类税务企业要严格查处乱收费和涨价行为。湖北企业将免除所有检验和测试费用。

3[市场监管总局:挖掘外贸能力支持外贸企业复工复产]建议加快大量外贸出口企业复工复产国际标准和国内标准的转换。中国很大一部分制造能力用于出口到国际市场。产品符合国际标准或国外标准,根据现行规定不能在国内市场销售。在这种情况下,我们将加强国际标准与国内标准的联系,挖掘这部分生产能力的潜力,支持外贸企业恢复生产。

4[市场监管总局:企业具备生产条件的,可以先发放生产许可证,然后补充材料]鉴于复工生产涉及行政许可和强制确认,我们提出了告知承诺的方式。鉴于企业需要申请生产许可证才能恢复生产,特别是用于防疫的材料,申请许可证通常需要一定的时间,需要提供大量的材料。我们现在建议,如果企业具备生产条件,并承诺在一定时间内补齐这些材料,我们将当场办理生产许可证。

5[国家食品药品监督管理局:医用防护服日产量达到33万套]截至2月24日,医用防护服日产量达到33万套,医用防护口罩日产量达到84.4万套,核酸检测试剂日产量达到170万套,抗体检测试剂日产量达到35万套。

6[国家知识产权局:吉利已经获得3项与瑞奇威有关的专利]国家知识产权局?本殖ず沃久舯硎荆丫谥泄昵肓?8项与瑞奇威药品有关的专利,其中3项已经获得,5项正在审查中。保护范围包括化合物、制剂和相关制造方法、用途等。何志敏说,瑞奇威正在武汉的几家医院进行临床试验,结果要到4月27日才会公布,希望能尽快有一批药物对新诊断的肺炎产生积极作用。

7[国家知识产权局:非常关注瑞奇威的有效性和安全性]国家知识产权局副局长何志敏表示,由于瑞奇威目前处于

10[知识产权局:去年专利和商标质押融资总额达到1515亿元]2019年,国家知识产权局坚决贯彻落实党中央、国务院的部署,积极开展知识产权质押融资。去年,仅专利和商标质押融资总额就超过1500亿元,达到1515亿元,帮助近2亿家企业解决了资金短缺问题。

11[市场监管总局:不合格的口罩生产企业不能被制止]在口罩专项抽查中,对于少数不合格的产品生产企业,组织技术专家到企业进行质量协助,帮助企业找出问题原因,提出解决办法,在不影响企业正常生产经营的情况下,保证产品质量。许多省(区、市)优化了异常名单管理,建立了信用修复机制,为企业融资创造了条件。

12[市场监管总局:4500多家企业被查处涉嫌价格欺诈]在价格欺诈方面,市场监管部门及时查处涉嫌价格欺诈的面具。截至24日,已对4500多家企业进行了调查。其他与民生有关的医疗防护用品和重要商品的立案超过起。同时,企业也主动采取行动。据初步了解,参与此次行动的电子商务平台已下线20多万个面具,涉及多家店铺,针对的是那些价格异常的面具产品。

13[国家知识产权局:4月27日宣布的拉德克利夫临床试验结果]吉利公司已在中国申请了8项拉德克利夫药物专利,其中3项已获授权,5项正在审查中。这8个专利申请的保护范围包括化合物的核心结构和类似结构和晶体形式,以及相关的制造方法和用途。何志敏还说,武汉的几家医院已经正式开始了瑞奇威药物的临床试验。临床试验目前正在进行中,临床试验的结果要到4月27日才会公布。

14[市场监管总局:对列入异常清单的企业进行正常生产以纠正问题]建议对企业信用修复进行审慎的异常清单管理。目前,有一批企业被列入异常名单,这将受到一些限制,包括获得政府采购,包括招标,也影响融资。我们建议,只要你弥补需要,纠正需要,我们将进行信用修复,以便正常生产可以进行。

以下是新闻发布会的文字记录:

唐军:大家早上好!在这样一个特殊的时刻,记者们戴着面具参加我们的新闻发布会。首先,我想说,我衷心感谢您对市场监管工作的关注和支持。你?ぷ髁恕=酉吕矗蚁敫忝墙樯芤幌挛颐侵С只指垂ぷ骱屠投幕咀龇ǎ缓蠡队忝翘嵛省?

习近平总书记高度重视新皇冠肺炎疫情的防控和经济社会发展。他一再强调,在做好防控工作的前提下,他将全力支持和组织各生产企业恢复生产,维护产业链的整体稳定。在周日召开的中央工作部署会议上,习近平总书记发表重要讲话,再次部署全面推进疫情防控和经济社会发展,对有序恢复工作和劳动提出明确要求。李克强总理多次作出安排,推动企业恢复工作和生产。市场监管总局坚决贯彻落实,坚持问题导向,坚持精确政策执行。在食品药品监督管理局和知识产权局的配合下,它及时发布了《支持复工复产十条》。

总体思路是:一是“组合拳”,整合市场监管的各种功能,贯穿各环节,同时采取各种措施

具体来说,这些措施主要包括五个方面。一个是在线服务。深化改革,提高“互联网”服务水平,对企业注册、食品生产经营许可、检验检测机构资质认定、经营者集中反垄断审查实行网上办理,努力实现全电子化。第二是简化程序。提出了一系列减少审批流程、时间和成本的措施,可以简化、合并和减少。例如,应缩短恢复生产和改变生产的企业的产品生产许可证和强制性认证审批的期限。简化食品生产经营许可手续等。第三,事情很紧急。生产口罩、防护服等应急物资,申请防疫所需药品注册,申请与预防和控制新皇冠肺炎有关的专利申请和商标注册,应当建立绿色通道,办理特殊事项和紧急事项。对具备生产条件但暂时无法提交相应材料的企业,如需申请生产许可证,应落实“先承诺、后现场”。对符合条件的部分食品生产经营企业实行“先证后查”。第四,降低成本和负担。严格检查各类企业乱收费和涨价行为。在前期降低相关费用的基础上,市场监管总局所属检验检测机构将再降低相关技术服务费50%,免除湖北企业各类检验、校准和检测费用。第五,技术援助。许多企业需要相应的测量、标准、认证、检验和测试服务来恢复工作和生产。这是市场监管部门的优势。有必要要求企业提供一线服务,深入企业提供现场服务。

在推出10项支持恢复工作和生产的措施后,我们密切关注其执行情况,并已取得初步成果。首先,它为恢复工作和生产打开了方便之门。87家“因疫情无法按时完成换证”的企业获得了特种设备相关许可延期和非复审换证,10个省市的22家检验检测机构被授权办理110多个项目延期。北京已紧急获得19家防疫生产和销售企业的营业执照和许可证。我们将大大简化认证流程。通知和承诺实施后,防疫期间所需的5?窒静牧?(包括次氯酸钙、次氯酸钠、漂白粉、乙醇和过氧乙酸)和2种化肥(包括复合肥和磷肥)的生产许可证将分别从30天和10天减少到1天。第二,监管将更加灵活。对定点企业生产的急救医疗物资,包括防护服,将组织抽查。加强质量监督。随机检查不会干扰或影响企业的正常生产。在口罩专项抽查中,对于少数不合格产品生产企业,组织技术专家到企业进行质量协助,帮助企业找出问题原因,提出解决办法,在不影响企业正常生产经营的情况下,保证产品质量,而不是罚款制止。许多省(区、市)优化了异常名单管理,建立了信用修复机制,为企业融资创造了条件。第三,技术支持及时有效。总局公布了已获得国家级认可的55家医疗器械防护用品检验检测机构名单。同时,它公布了170多个获得省级认证的机构的信息。截至2月24日,共检查了批口罩、防护服、手套等产品,完成了批,提供了技术支持

唐军:第二,针对复工生产涉及的行政许可和强制认证,我们提出了告知承诺的方式。随着工作和生产的恢复,特别是一些防疫材料,企业需要申请生产许可证。通常,申请许可证需要一定的时间和大量的材料。我们现在提出,如果企业具备生产条件,并承诺在一定时间内补齐这些材料,我们将当场申请生产许可证。对于食品生产企业,我们也采取了特殊措施。在保证食品质量安全的前提下,对于少数企业,特别是低风险食品生产企业,我们会先发证后检查,让他们先工作。这是指不需要证书的情况。其他企业都有生产许可证,但当延期的最后期限到来时,我们通常有五年,这只是需要延长。我们还建议延期手续。通过这些措施来解决企业的实际困难。

第三,我们建议加快国际标准和国内标准的转换,以便大量外贸出口企业恢复工作和生产。中国很大一部分制造能力出口到国际市场。产品符合国际标准和国外标准,按照现行规定不得在国内市场销售。在这种情况下,我们将加强国际标准与国内标准的联系,挖掘这部分生产能力的潜力,支持外贸企业恢复生产。

第四,针对企业信用修复问题,提出审慎的例外清单管理。目前,有一批企业被列入异常名单,这将受到一些限制,包括获得政府采购,包括招标,也影响融资。我们建议,只要你弥补需要,纠正需要,我们将进行信用修复,以便正常生产可以进行。

除此之外,我们还针对其他方面提出了一系列措施,包括测量标准、认证认可、检验测试。应该说,这些都是目前企业需要我们市场监管部门来解决的迫切措施,我们也想提出我说的这些措施。谢谢

中国日报记者:我们注意到你在介绍《支持复工复产十条》中提到,应该为疫情所需的药品和器械建立一个绿色的行政许可渠道。请问国家食品药品监督管理局在建立行政许可绿色通道的过程中做了哪些工作,接下来要采取哪些措施?谢谢你

燕:谢谢你记者的提问。这个问题确实非常重要。众所周知,药品和医疗器械是防疫和控制的重要材料。疫情爆发以来,国家药品监督管理局认真执行了习近平总书记关于防控疫情的一系列重要指示。认真落实中央领导小组应对新发冠状肺炎疫情的总体部署和国务院联防联控机制的工作要求,把疫情防控作为重中之重。此时,我们紧急开辟药品和医疗器械紧急审批绿色通道,以确保对紧急防控材料以及防疫所需药品和医疗器械的需求。主要做法是:“一是立即制定相关政策,制定药品和医疗器械应急审批工作计划。建立相关审批机制,成立药品和医疗器械应急审批专家组,科学有序开展药品和医疗器械应急审批。同时,部署省级药品监督管理部门,支持和鼓励相关药品和医疗器械生产企业紧急安排生产,扩大生产能力。

二是加快审批,尽快推进防疫产品上市。对于防疫需要的药品注册申请,在保证产品安全性和有效性的基础上,加快审批。对医用口罩、医用防护服等医疗器械的注册、生产许可、检验检测等实施专项措施,并将审批流程合并。对于转产医疗器械的企业,我们实行紧急审批,依法办理医疗器械注册证和生产许可证,充分满足防疫需要。在早期阶段,国家药品管理局批准了五种用于预防和治疗新冠状肺炎的临床试验的新药,包括里奇韦和法比亚韦。早期,我们还紧急批准了7家企业的核酸诊断试剂。2月22日,我们还紧急批准了三种诊断试剂的三种产品。这三种产品包括两种胶体金法抗体检测试剂和一种恒温扩增芯片法核酸检测试剂。这三家企业的产品进一步满足了一线快速检测的需求。截至2月24日,共有134份医疗防护服医疗器械注册证,其中93份被批准用于防疫期间的紧急情况,84份被批准用于医疗防护口罩,其中21份被批准用于紧急情况。总共登记了225个医用外科口罩,其中67个获准紧急使用。一次性医用口罩登记证有396份,其中65份获准紧急使用。

三是及时服务企业,扩大生产能力。药品监管部门加强了对企业的指导,成立了专门的工作组,为药品和医疗器械生产企业提供与防疫和控制相关的“一对一”服务,提供充分的咨询、技术支持和政策指导。生产企业生产口罩、防护服等应急物资,简化生产资质审批程序,合并产品注册证和生产许可证检验程序,启动紧急检验检测程序。同时,我们也认可一些企业的自检报告,现场确认后,对符合许可条件的企业立即进行产品注册并发放生产许可证。省级药品监督管理部门应当引导企业合理安排生产,充分释放生产能力,充分保障临床供应。截至2月24日,医用防护服日产量达到33万套,医用防护口罩日产量达到84.4万套,核酸检测试剂日产量达到170万份,抗体检测试剂日产量达到35万份。

四是降低注册费,减轻企业负担。对于进入医疗器械紧急审批流程且与新皇冠肺炎相关的预防和控制产品,我们将免除医疗器械注册费。已进入特殊药品审批程序且与治疗和预防新发冠状肺炎相关的药品也免缴药品注册费。

接下来,国家药品监督管理局将深入贯彻习近平总书记在全面推进新皇冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作部署会上的重要讲话精神,落实复工复工要求,重点抓好以下几个方面:一是继续做好疫情防控所需药品和医疗器械的应急审批工作。二是督促省级药品监督管理部门进一步落实防疫工作要求,加强对转产扩产企业的指导、服务和监管,大力支持企业恢复生产,充分保证防疫所需药品和医疗器械的质量安全。谢谢你

封面新闻记者:我们注意到之前有报道

众所周知,药品是特殊商品,与人们的生活和健康密切相关。同时,由于药品研发投资巨大、时间长、风险高,特别需要强有力的知识产权保护。根据我国专利法的规定,专利权被授予后,除专利法规定的例外情况外,任何单位和个人未经专利权人许可,不得为生产经营的目的制造、使用、许诺销售、销售或者进口其专利产品。这个例外是什么?包括专门用于科学研究和试验的专利技术,以及为行政审批提供所需信息的专利药品的制造、使用和进口。

此外,众所周知,药品作为一种特殊产品,无论是原研究药品还是仿制药,在上市前都需要经过药品监督管理部门的严格审批。对医药企业来说,专利相关产品的生产和销售应当依法进行,不仅要经过药品监管部门的审批,还要尊重专利权人的合法权益。专利权人认为有侵权行为的,可以依法向法院提起诉讼或者向有关部门提出行政仲裁请求。我们将在专利法的框架内保护专利权人的合法权益。

由于Ridgeway目前正在进行临床试验,我们也非常关注其有效性和安全性,我们也非常期待包括Ridgeway在内的一批药物的出现,这些药物能够对治疗新的冠状肺炎产生积极作用,包括旧药物的新用途。目前,新皇冠肺炎疫情防控已进入最活跃的关键阶段。面对疫情,科研人员和医药企业都应该把人民的安全和健康放在第一位,形成强大的团结协作合力,共同抗击疫情,共同打赢这场防疫战争。谢谢

封面新闻记者:我们注意到之前有报道称美国吉利公司生产的药品瑞奇威对治疗新的冠状肺炎有效。你在中国有里奇韦的专利吗?此外,我们还担心一些中国制药公司声称他们也开始生产瑞奇威的仿制药。国家知识产权局对此有何评论?谢谢你

何志敏:谢谢你的关心。我们还从媒体上了解到,里奇韦是一种由美国吉利科技公司开发的新药。该药物主要用于早期治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。目前,该药物尚未在世界任何一个国家上市,仍处于临床阶段。根据美国的报道,这种药物在治疗新诊断的肺炎方面已经产生了初步效果。我国也已正式开始在武汉的几家医院进行该药物的临床试验。临床试验目前正在进行中。临床试验的结果要到4月27日才会公布。我们也非常关心审判的结果。

根据目前的公开信息,吉利科技公司确实在中国里奇韦周边申请了8项专利。目前,3项专利已获授权,5项正在审查中。这8项专利申请的保护范围包括化合物的核心结构和类似结构及晶型,以及相关的制造方法和用途等。

众所周知,药品是特殊商品,与人们的生活和健康密切相关。同时,由于药品研发投资巨大、时间长、风险高,特别需要强有力的知识产权保护。根据我国专利法的规定,专利权被授予后,除专利法规定的例外情况外,任何单位和个人未经专利权人许可,不得为生产经营的目的制造、使用、许诺销售、销售或者进口其专利产品。这个例外是什么?包括专门用于科学研究和试验的专利技术,以及为行政审批提供所需信息的专利药品的制造、使用和进口。

此外,众所周知,药品作为一种特殊产品,无论是原研究药品还是仿制药,在上市前都需要经过药品监督管理部门的严格审批。对医药企业来说,专利相关产品的生产和销售应当依法进行,不仅要经过药品监管部门的审批,还要尊重专利权人的合法权益。专利权人认为有侵权行为的,可以依法向法院提起诉讼或者向有关部门提出行政仲裁请求。我们将在专利法的框架内保护专利权人的合法权益。

鉴于瑞西韦目前正在进行临床试验,我们也非常关注其有效性和安全性。我们还期待着包括瑞西韦在内的一批药物的尽快出现,这些药物能够对新的冠状肺炎的治疗以及旧药物的新用途产生积极的影响。目前,新皇冠肺炎疫情防控已进入最活跃的关键阶段。面对疫情,科研人员和医药企业都应该把人民的安全和健康放在第一位,形成强大的团结协作合力,共同抗击疫情,共同打赢这场防疫战争。谢谢你

第一财经记者:我们想了解食品安全,它与普通人的生活密切相关。在防疫期间,市场监管部门有哪些便利措施来支持食品生产经营企业重返工作岗位和恢复生产?谢谢你

陈:谢谢你的关心。面对突如其来的疫情,食品是所有基本生活需求中与人民日常生活最密切相关的。根据防疫期间食品消费特点和监管要求,市场监管总局发布《关于疫情防控期间进一步加强食品安全监管工作的通知》,部署各级市场监管部门加强重点领域、重点场所和重点环节的食品安全监管,确保人民群众的食品安全,特别是鼓励和推动广大食品企业积极参与“价格、质量、供应保障”系列行动。目前,参与“三包”自我承诺的7000多家企业中,有近一半是规模以上的龙头食品企业。这些食品企业在“三包”运动中发挥了中流砥柱的作用,推动了整个食品行业积极促进恢复生产和工作,确保了有序有效的食品供应,维护了市场秩序和稳定。

同时,在确保食品安全的前提下,各级市场监管部门要根据防疫和控制的实际情况,充分发挥职能作用,出台扶持措施,为食品生产经营企业恢复生产提供充分支持。

首先,许可证可以延长。在防疫期间,食品生产经营许可证到期的,当地市场监管部门可以允许延长有效期,直至当地疫情得到缓解,为对方提供方便。

其次,许可可以告知承诺。在疫情防控期间,地方市场监管部门可以探索结合食品安全风险分类管理实施承诺制许可。对于申请食品生产许可证的新企业和申请食品生产许可证变更的企业,需要现场核查的,省级市场监督管理部门可以对低风险食品试点项目进行公告承诺。对符合条件的实行“先证后查”,即先发放生产许可证,然后在30个工作日内进行现场核查。

第三,权限可以在线处理。地方市场监管部门利用“互联网”监管,推进食品生产经营许可网上申请全过程的网上处理,包括受理、审查、认证、查询和公示。与此同时,它还在推动发放食品生产和经营许可证的电子证书,允许企业在不离家的情况下经营许可证,并不断提高其效率。

第四,许可可以加速审批。自疫情防控以来,为支持食品生产经营单位促进生产、保障质量、稳步发展、渡过难关,各地区市场监管部门加快审批食品生产经营许可证申请,努力为企业复工复产创造条件。

下一步,市场监管总局将引导和支持龙头食品企业进一步扩大“三包”行动效果,特别是充分发挥网上电子商务平台的突出作用,探索“非接触式交易”和配送模式的商业推广,创造更加健康的食品消费环境

唐军:“三保”行动从1月29日正式启动,开展这个行动的目的就是要动员社会的力量,特别是动员市场主体和企业的力量共同来维护市场秩序,共同来保障防疫用品的供应,共同来保障基本民生。专项行动开展以来,首先是响应者众,截止到昨天已经有7324户企业参加到这个行动中来,有生产企业,也有流通企业,特别是电商平台、商场超市、连锁便利店,龙头企业基本上都参加了,他们旗下拥有的门店有20多万户,遍及大中小城市和农村。行动开展以来,效果是明显的。

就保价格来讲,一方面市场监管部门在发挥作用,大家从媒体上可能已经注意到,我们此前也专门发布过,对哄抬口罩价格的,我们及时查处。截止到昨天,已经查办了4500多家企业,对于其他的医疗防护用品和关系民生的重要商品,我们现在正在立案的有多家,查出的我们都及时曝光,有的在全国媒体曝光,有的在当地媒体曝光,这是市场监管部门发挥作用。企业自觉地采取行动,电商平台也把好价格关,据初步了解,参加到我们这个行动中的电商平台,下线了20多万只价格异常的口罩,涉及到多户门店。

保质量的企业自觉进行商品质量的把关,严把进货渠道,发现不合格的产品及时召回,及时处理。

保供应方面也是积极响应复工复产,目前在参加“三保”行动的企业中,超市行业开工复业的已经达到98.9%,食品行业复工复产超过了70%。电商平台加强信息统筹和交易撮合,及时准确连接供需两端,有力保障了有效供给。

这个活动开展以来,效果还是比较好的。我也借此机会提倡一下,欢迎更多的企业参加到我们的行动当中来,我们政府监督部门和企业共同把市场秩序维护好,把基本民生的供给保障好。谢谢。

中国新闻社记者:我们知道知识产权质押融资是中小企业特别关心的问题,尤其是在当前的非常时期,国家知识产权局将采取何种措施来支持企业融资和续贷,缓解企业资金困难,支持企业复工复产?谢谢。

何志敏:感谢您的提问,也感谢您关注支持中小企业解决融资难的问题。大家都知道,受疫情的影响,不少中小企业的确面临资金紧张的问题,解决他们的融资难题是当前的一项重要任务。用企业拥有的知识产权来开展质押融资,对于帮助中小企业,特别是科技型的中小企业解决资金短缺的问题,是一个非常有效的措施和方法。

近年来,国家知识产权局坚决贯彻党中央、国务院的决策部署,积极开展知识产权的质押融资工作。2019年,专利商标的质押融资总额超过了1500亿元,达到了1515亿元,帮助近万家企业解决了资金短缺的问题。新冠肺炎疫情发生之后,国家知识产权局认真学习贯彻习近平总书记的重要指示精神,坚决落实党中央、国务院的决策部署,出台了知识产权业务便利化办理、期限放宽与权利恢复、质押融资促进、专利信息服务、服务窗口管理等一系列具体的措施。

关于你刚才提到的支持企业开展知识产权质押融资的情况,目前我们正在重点开展三个方面的工作:

一是设立了质押登记的绿色通道。根据有关企业和银行的需求,我们实现了急收急办、快速处理,力争在1个工作日内就完成电子化登记。对于防疫应急物资相关企业等采取即刻办理、立等可取的措施,绝不能让登记程序影响到物资生产企业的贷款投放。

二是组织地方开展质押需求和存量项目的摸排。针对疫情防控相关企业的专利商标质押的需求和存量质押项目企业的还款能力等进行了全面的摸排,做到政策上门和服务上门,用好用足相关的政策工具,积极协调银行给予贷款或续贷。

三是加大政策的集成和工作创新的力度。我们鼓励有条件的地方集成贷款贴息、风险补偿、保险和补助等各项扶持政策,创新互联网、新媒体等项目对接和政策的宣传,有效发挥知识产权增信增贷的作用,支持企业复工复产。

最近我们很高兴地看到,一些地方采取了有力的措施来推动知识产权的质押融资,获得了有关企业和社会的好评。比如广东省知识产权局专门印发了通知,要求积极推进知识产权质押融资工作,服务企业应对疫情困难。这里举一个例子,东莞率先支持了一家应急医用物资企业以3项实用新型专利成功质押贷款1500万元,有效缓解了这个企业的经营压力,加速扩大了产能。江苏省知识产权局也大力加强知识产权的质押融资工作,他们推出了专项,自疫情发生以来,全省已有37家企业获得了知识产权质押贷款1.14亿元。还有很多其他的例子,我就不一一列举了。

下一步,国家知识产权局将加强与地方的协调联动,积极推广好的经验、好的做法,全力支持有需求、有条件的企业快速融资,为恢复生产、扩大生产作出贡献。谢谢。

香港中评社记者:刚刚提到为了及时满足疫情防控工作的需要,国家药监局在短时间内批准了一批疫情防控的药品和医疗器械。请问如何确保这些药品医疗器械的质量?药监局在加强疫情防控用药用械质量管理方面采取了哪些措施?谢谢。

颜江瑛:这是一个非常好也是非常重要的问题。大家都知道,药品和医疗器械是特殊的商品,我们要把好两个关:一是上市前的质量安全关。二是上市后的质量安全关。上市前,我们启动了应急审批程序,始终坚持一个原则,就是“安全守底线,疗效有证据,质量能保证,审评超常规”。在这个指导原则的基础上,我们坚持安全性和有效性的前提,去加快应急审评审批,这是上市前要把的一个关口。

上市后怎么办?针对防疫所需要的药品医疗器械,我们加快了审批的同时,加强对上市后的监管,国家药监局特别是针对应急审批的药品和医疗器械,以及在卫健委的诊疗方案当中提到的药品,这都是我们加强监管的重要内容。主要有几个方面:

一是严守质量安全底线,严格落实监管部门的监管责任和企业的主体责任。我们强化疫情防控的药品和医疗器械的监督检查,特别是针对应急审批的产品,加大检查和抽检力度,同时还要加强药物警戒工作,要求生产企业严格按照生产质量管理规范组织生产,对放行的产品严格把关。同时监督经营企业强化进货渠道、购销记录、储运条件等全过程的质量管理。对医用防护服等疫情防控急需的药品和医疗器械生产企业实行驻厂监督,监督检查企业严格落实质量管理要求,确保产品的质量安全有效。

二是及时派出督查组,强化疫情防控重点产品的监管。我们加大与工信部门、市场监管部门的协作,加强对定点企业监督检查,及时发现问题,及时指导解决问题。到目前为止,国家药品监督管理局已经派出了两批13个工作组和地方药品监督管理部门一起,对疫情防控所需要的药品、医疗器械,加大监督检查,督促企业严格自律,确保产品的质量安全。

三是严厉打击违法犯罪行为。药品监督管理部门积极会同公安、卫生健康、市场监管等部门,依法从严、从重、从快查处药品医疗器械违法犯罪行为,全力守护人民群众用药用械安全,特别是保障疫情防控期间的用药用械安全。

下一步,我们继续在做好应急审批的前提下,加大对上市产品的质量监管,确保安全有效和质量可控。谢谢。

胡凯红:发布会到此结束,谢谢四位发布人,谢谢各位。

责任编辑:李思阳